醫療包裝是指對醫療器械的初包裝,可對其進行滅菌,可進行無菌操作(如潔凈開啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對產品進行保護并且滅菌后能在一定期限內(標注的有效期)維持系統內部無菌環境的包裝系統。
無菌包裝及EO滅菌
可適合的滅菌方式:ETO環氧乙烷、高溫濕熱蒸汽,gamma鈷60射線輻照、等離子、甲醛等。
結構組成:袋子或者吸塑盒
●袋子:紙塑袋和紙紙袋為主(紙塑袋多為美國紙,法國紙,英國紙;紙紙袋為國產紙)。
●吸塑盒:吸塑材料PET、或者PP、或者PETG等組成的吸塑盒外 熱封醫用涂膠紙,目前多為杜邦特衛強吸塑蓋材Tyvek涂膠紙。
對象:醫療器械廠家和醫院為主。
封口形式:熱壓封口機封和雙面膠自反扣粘合封。
質量標準:國際為ISO11607;歐盟為EN868;中國為GB/T19633。
包裝原理:裝入器械,封口,滅菌,袋子阻菌透過滅菌因子的原理可以保存1-5年,達到醫用滅菌包裝袋的阻隔作用。